COVID-19

감염성 질환 진단을 위한 검사

감염병 진단을 위한 분자진단 솔루션을 제공합니다

최적의 검사 환경에서 시행되는 신속, 정확한 진단이 필수인 시대입니다.
이에 마크로젠은 높은 정확도의 진단 키트와 함께 이동성 및 안전성, 편의성을 갖춘 현장 진단 시스템을 구성하여 환자와 의료진 모두에게 친화적인 통합 솔루션을 제안합니다.

Axen™ COVID-19 항원 진단키트

마크로젠 신속 항원 진단키트 Axen™ COVID-19 Ag RAPID는 97%의 높은 민감도로 타액, 비강 또는 비인두 검체에 존재하는 SARS-CoV-2 특정 항원을 정성 검출해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있는 체외진단 의료기기입니다.

Axen™ COVID-19 항원 진단키트

Specifications

제품 타입 정성 신속진단키트
(면역크로마토그래피법)
시료 및 시료양 타액, 비강 또는 비인두 도말 검체
4방울 (190㎕)
측정시간 15분
사용기간 24개월
보관온도 실온 (1 ~ 30℃)
포장 사이즈 30 T/Box

Features

  • 신속: 15분 이내 검사 결과를 확인 가능
  • 정확: 높은 민감도(96.9%, 126/130)와 특이도(97.3%, 146/150)로 정확한 진단 가능
  • 간편: 별도의 장비 없이 쉽고 간편한 사용으로 현장 검사 최적화

Certification

  • 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)
  • 수출허가증 (CFS, Certificate of Free Sales)

Axen™ COVID-19 항체 진단키트

마크로젠 신속 항체 진단키트 Axen™ COVID-19 lg RAPID는 97% 이상으로 높은 정확도로 검사자의 혈청, 혈장, 전혈에서 존재하는 SARS-CoV-2의 IgM / IgG 항체를 정성 검출하는 체외진단 의료기기입니다. 아주 적은 양의 혈액으로 15분 이내에 코로나바이러스 감염 진단이 가능합니다.

Axen™ COVID-19 항체 진단키트

Specifications

제품 타입 정성 신속진단키트
(면역크로마토그래피법)
시료 및 시료양 혈청, 혈장, 전혈
3㎕
버퍼희석액 4방울 (180㎕)
측정시간 15분
사용기간 24개월
보관온도 실온 (1 ~ 30℃)
포장 사이즈 30 T/Box

Features

  • 신속: 15분 이내 검사 결과를 확인 가능
  • 정확: 높은 민감도(97.7%, 127/130)와 특이도(97.3%, 146/150)로 정확한 진단 가능
  • 간편: 쉽고 간편한 사용으로 현장 검사 최적화

Certification

  • 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)
  • 수출허가증 (CFS, Certificate of Free Sales)

임상진단 관련 서비스 항목은 개인적으로 의뢰할 수 없으며, 서비스 이용을 위해서는 전문의료인을 통한 문의가 필요합니다.


스마트 모바일 랩

스마트 모바일 랩(Smart Mobile Lab)은 마크로젠이 전 세계 코로나19 대응을 위해 국내 최초로 구축한 ‘코로나19 현장 검사 시스템’입니다.

코로나 현장 검사를 위한 이동형 소형 검사실로, 바이러스 핵산 추출, 유전자 검사 및 분석 결과 도출까지 전 과정을 진행할 수 있는 올인원(all-in-one) 시스템으로 구성되어 있습니다.

스마트모바일랩

Specifications

  • K-방역모델 사용
  • 실험 및 예산에 따른 브랜드별 장비 선택 가능
  • 전원 공급 방식 선택 가능 (외부전원 / 태양열 발전 선택 가능)
  • 유지/보수 서비스 제공
  • 검사자 교육 제공 (온라인/오프라인)
  • 설치/이동 용이
  • 이동식 실험 / 음압병동 전문 설계 /시공 업체 협력

Ordering Information for Relative Product

Name of Kit Cat.No. BSL-Level
Smart Mobile Lab(40ft) SML01-100 BSL- 2 Level

Process

workflow
-->

임상진단 관련 서비스 항목은 개인적으로 의뢰할 수 없으며, 서비스 이용을 위해서는 전문의료인을 통한 문의가 필요합니다.


TOP