감염병 진단을 위한 분자진단 솔루션을 제공합니다
최적의 검사 환경에서 시행되는 신속, 정확한 진단이 필수인 시대입니다.
이에 마크로젠은 높은 정확도의 진단 키트와 함께 이동성 및 안전성, 편의성을 갖춘 현장 진단 시스템을 구성하여 환자와 의료진 모두에게 친화적인 통합 솔루션을 제안합니다.
SERVICE
Axen™ COVID-19 항원 진단키트
마크로젠 신속 항원 진단키트 Axen™ COVID-19 Ag RAPID는 97%의 높은 민감도로 타액, 비강 또는 비인두 검체에 존재하는 SARS-CoV-2 특정 항원을 정성 검출해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있는 체외진단 의료기기입니다.
Specifications
| 제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) |
|---|---|
| 시료 및 시료양 | 타액, 비강 또는 비인두 도말 검체 |
| 4방울 (190㎕) | |
| 측정시간 | 15분 |
| 사용기간 | 24개월 |
| 보관온도 | 실온 (1 ~ 30℃) |
| 포장 사이즈 | 30 T/Box |
Features
- 신속: 15분 이내 검사 결과를 확인 가능
- 정확: 높은 민감도(96.9%, 126/130)와 특이도(97.3%, 146/150)로 정확한 진단 가능
- 간편: 별도의 장비 없이 쉽고 간편한 사용으로 현장 검사 최적화
Certification
- 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)
- 수출허가증 (CFS, Certificate of Free Sales)
Axen™ COVID-19 항체 진단키트
마크로젠 신속 항체 진단키트 Axen™ COVID-19 lg RAPID는 97% 이상으로 높은 정확도로 검사자의 혈청, 혈장, 전혈에서 존재하는 SARS-CoV-2의 IgM / IgG 항체를 정성 검출하는 체외진단 의료기기입니다. 아주 적은 양의 혈액으로 15분 이내에 코로나바이러스 감염 진단이 가능합니다.
Specifications
| 제품 타입 | 정성 신속진단키트 (면역크로마토그래피법) |
|---|---|
| 시료 및 시료양 | 혈청, 혈장, 전혈 |
| 3㎕ | |
| 버퍼희석액 | 4방울 (180㎕) |
| 측정시간 | 15분 |
| 사용기간 | 24개월 |
| 보관온도 | 실온 (1 ~ 30℃) |
| 포장 사이즈 | 30 T/Box |
Features
- 신속: 15분 이내 검사 결과를 확인 가능
- 정확: 높은 민감도(97.7%, 127/130)와 특이도(97.3%, 146/150)로 정확한 진단 가능
- 간편: 쉽고 간편한 사용으로 현장 검사 최적화
Certification
- 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)
- 수출허가증 (CFS, Certificate of Free Sales)
임상진단 관련 서비스 항목은 개인적으로 의뢰할 수 없으며, 서비스 이용을 위해서는 전문의료인을 통한 문의가 필요합니다.
스마트 모바일 랩
스마트 모바일 랩(Smart Mobile Lab)은 마크로젠이 전 세계 코로나19 대응을 위해 국내 최초로 구축한 ‘코로나19 현장 검사 시스템’입니다.
코로나 현장 검사를 위한 이동형 소형 검사실로, 바이러스 핵산 추출, 유전자 검사 및 분석 결과 도출까지 전 과정을 진행할 수 있는 올인원(all-in-one) 시스템으로 구성되어 있습니다.
Specifications
- K-방역모델 사용
- 실험 및 예산에 따른 브랜드별 장비 선택 가능
- 전원 공급 방식 선택 가능 (외부전원 / 태양열 발전 선택 가능)
- 유지/보수 서비스 제공
- 검사자 교육 제공 (온라인/오프라인)
- 설치/이동 용이
- 이동식 실험 / 음압병동 전문 설계 /시공 업체 협력
Ordering Information for Relative Product
| Name of Kit | Cat.No. | BSL-Level |
|---|---|---|
| Smart Mobile Lab(40ft) | SML01-100 | BSL- 2 Level |
Process
임상진단 관련 서비스 항목은 개인적으로 의뢰할 수 없으며, 서비스 이용을 위해서는 전문의료인을 통한 문의가 필요합니다.