COVID-19
감염성 질환 진단을 위한 검사

감염병 진단을 위한 분자진단 솔루션을 제공합니다

전세계 코로나 대유행으로 최적의 검사 환경에서 시행되는 신속, 정확한 진단이 필수인 시대입니다.
이에 마크로젠은 높은 정확도의 진단 키트와 함께 이동성 및 안전성, 편의성을 갖춘 현장 진단 시스템을 구성하여 환자와 의료진 모두에게 친화적인 통합 솔루션을 제안합니다.

Axen™ COVID-19 RT 진단키트

코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 감염 여부를 2시간 내 확인할 수 있는 체외진단 의료기기입니다.

해당 제품은 실시간 유전자 증폭(Real Time-PCR, RT-PCR) 방식을 활용해 미량의 신종 코로나바이러스를 가진 환자를 정확하게 선별합니다.
Axen™ COVID-19 RT 진단키트는 식품의약품안전처의 수출 허가를 승인받았으며, 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득해 해외 고객을 대상으로 신뢰도 높은 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

Axen™ COVID-19 RT 진단키트

Specifications

Item Specification
Detection target 2019-nCoV (COVID-19)
Target region ORF1ab / E gene
Detection technology Real-Time RT-PCR
Specimen type Nasal swab / Sputum
PCR run time 2 hrs
Compatible PCR device CFX96™ Real-Time PCR

Detection Target Region

  • ORF1ab
  • E gene

Process

workflow

Process

ORF1ab E gene RNase P Status Results
Positive Positive Positive Valid SARS-CoV-2 Positive
Positive Negative Positive Valid SARS-CoV-2 Positive (Repeat test, If the repeat result remains inconclusive, additional confirmation testiong should be conducted if clinically indicated.)
Negative Positive Positive Valid Near-source SARS-CoV-2 (Sample should be retested. If the result is still invalid, a new specimen should be obtained.)
Negative Negative Positive Valid SARS-CoV-2 Negative
Negative Negative Negative Invalid Repeat test, If the repeat result remains invalid, consider collecting a new specimen.
ORF1AB/E/RnaseP Amplificaton
ORF 1ab/E Amplificaton
flow

임상진단 관련 서비스 항목은 개인적으로 의뢰할 수 없으며, 서비스 이용을 위해서는 전문의료인을 통한 문의가 필요합니다.


스마트 모바일 랩

스마트 모바일 랩(Smart Mobile Lab)은 마크로젠이 전 세계 코로나19 대응을 위해 국내 최초로 구축한 ‘코로나19 현장 검사 시스템’입니다.

코로나 현장 검사를 위한 이동형 소형 검사실로, 바이러스 핵산 추출, 유전자 검사 및 분석 결과 도출까지 전 과정을 진행할 수 있는 올인원(all-in-one) 시스템으로 구성되어 있습니다.

스마트모바일랩

Specifications

  • K-방역모델 사용
  • 실험 및 예산에 따른 브랜드별 장비 선택 가능
  • 전원 공급 방식 선택 가능 (외부전원 / 태양열 발전 선택 가능)
  • 유지/보수 서비스 제공
  • 검사자 교육 제공 (온라인/오프라인)
  • 설치/이동 용이
  • 이동식 실험 / 음압병동 전문 설계 /시공 업체 협력

Ordering Information for Relative Product

Name of Kit Cat.No. BSL-Level
Smart Mobile Lab(40ft) SML01-100 BSL- 2 Level

Process

workflow

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